Ancona

Das Werk Ancona

Das Werk Ancona (Italien) befindet sich nur wenige Kilometer von einem der bedeutendsten Mittelmeerhäfen entfernt. Hier werden medizinische Spezialprodukte hergestellt, die in 67 Länder exportiert werden.

Das Werk ist autorisierter Hersteller mit bestätigter Übereinstimmung mit GMP und kann auch bestimmte hochwirksame pharmazeutische Wirkstoffe herstellen, beispielsweise Hormone, Nicht-Betalaktam-Antibiotika bzw. Antibiotika, die nicht zur Gruppe der Cephalosporine gehören. Darüber hinaus hat das italienische Gesundheitsministerium die Herstellung von medizinischen und chirurgischen Instrumenten sowie die Verwendung von Narkotika und psychotropen Substanzen zur Herstellung von Arzneimitteln genehmigt. Auch Medizinprodukte können hier hergestellt werden.

Kerngeschäft des Werks ist die Produktion von Feststoffen. Nicht sterile Flüssigkeiten und halbfeste Stoffe sind ebenfalls von Bedeutung. Eine spezielle Abteilung befasst sich mit der Herstellung kleiner Chargen pharmazeutischer Produkte für klinische Studien, auch für dritte Parteien.

Das Werk verfügt über eine Reihe von Zertifizierungen des TÜV SÜD in München: UNI EN ISO 9001:2015 für das Qualitätssystem; UNI EN ISO 13485:2016 für das Qualitätsmanagementsystem; UNI EN ISO 14001:2015 für das Umweltmanagement und BS OHSAS 18001:2007 für die Arbeitssicherheit.

An diesem Standort wurden umfangreiche Maßnahmen zur Energieeinsparung umgesetzt. Das prämierte System wurde mit dem Ziel entwickelt, den Energieverbrauch bei gleichzeitiger Einhaltung der GMP-Kriterien zu reduzieren. Es nutzt günstige äußere klimatische Bedingungen (niedrigerer Taupunkt), um die Temperatur des Kühlwassers zu erhöhen, das zur Regulierung des Innenklimas verwendet wird. Hierdurch kann der Energieverbrauch um rund 1 700 MWh pro Jahr gesenkt werden. Außerdem werden pro Jahr rund 25 000 m³ an aus dem öffentlichen Versorgungsnetz entnommenem Wasser (Trinkwasser) eingespart und 900 000 Smc/Jahr an Methan. Weitere Methaneinsparungen von etwa 190 000 Smc/Jahr sollen durch eine Erhöhung der Wärmerückgewinnung erreicht werden, indem die Effizienz der Betriebslogik der Wärmetauscher verbessert wird, sodass das System in der Lage ist, die Wasserdurchflussmengen besser an den Wärmebedarf anzupassen.

Von der 177 000 m² großen Gesamtfläche dienen mehr als 15.000 m² der Produktion, 660 m² entfallen auf die Produktion von Prüfarzneimitteln, 3 500 m² auf Labore, 5 000 m² auf Lager für Rohstoffe und Verpackungsmaterial, 21 700 m² auf Vertriebslager sowie 22 000 m² auf Büroflächen und Systeme.