Angelini Pharma schließt mit Cureverse einen exklusiven Optionsvertrag zur Genehmigung globaler Entwicklungs- und Vermarktungsrechte für einen neuen und innovativen Brain-Health-Wirkstoff im klinischen Stadium ab
- Mit dem Vertrag erhält Angelini Pharma eine Option auf exklusive Lizenzrechte zur Entwicklung und Vermarktung von CV-01[1], einem neuen Prüfpräparat der klinischen Phase 1 mit einem breiten Potenzial zur Behandlung von Erkrankungen des Gehirns
- Cureverse erhält nicht bekannt gegebene Vorabzahlungen und hat Anspruch auf künftige meilensteinabhängige Zahlungen und Lizenzgebühren; gleichzeitig behält es die Rechte für die Vermarktung von CV-01 in der Republik Korea, China, Hongkong, Macau und Taiwan
- Die Zusammenarbeit baut sowohl auf dem starken Portfolio und der tiefgreifenden therapeutischen Kompetenz von Angelini Pharma im Bereich Brain Health als auch auf dem Know-how und den Kapazitäten von Cureverse in der frühen Entwicklung auf
Rom (Italien), 21. Oktober 2024 – Angelini Pharma, Teil der im Privatbesitz befindlichen Angelini Industries, und Cureverse Inc., ein Frühphasenforschungs- und Entwicklungsunternehmen, gaben heute den Abschluss eines exklusiven globalen Optionsvertrags über die Entwicklung und Vermarktung des innovativen Brain-Health-Wirkstoffes CV-01 bekannt.
Gemäß den Vertragsbedingungen wird Angelini Pharma alle Entwicklungsarbeiten für CV-01 leiten und nach einem ersten Optionszeitraum berechtigt sein, die globale exklusive Entwicklungs- und Vermarktungslizenz für das Präparat außerhalb der Republik Korea, China, Hongkong, Macau und Taiwan zu erwerben. CV-01 ist ein neues und innovatives Prüfpräparat, das die vom Transkriptionsfaktor Nuclear factor erythroid 2-related factor 2 (Nrf2) regulierten Schutzmechanismen aktiviert. Es hat eindeutig das Potenzial, ein Medikament mit krankheitsmodifizierenden Eigenschaften bei vielen Erkrankungen des Gehirns, einschließlich Epilepsie, zu werden.[i] CV-01 ist ein Prüfpräparat, das derzeit eine klinische Studie der Phase 1 in der Republik Korea durchläuft und von Cureverse für die Alzheimer-Krankheit entwickelt wird.
Cureverse wird eine Vorabzahlung erhalten und hat auch Anspruch auf den Erhalt zusätzlicher Zahlungen in Höhe von ca. US$ 360 Millionen bei Erreichen vordefinierter Meilensteine in der Entwicklung und Vermarktung sowie auf gestaffelte Lizenzgebühren auf die Nettoumsätze nach der Zulassung.
„Unsere strategische Zusammenarbeit mit Cureverse stärkt die Position von Angelini Pharma als aufstrebender Marktführer im Bereich Brain Health weiter“, erklärte Jacopo Andreose, Executive Officer von Angelini Pharma. „Neurologische Erkrankungen wie Epilepsie zählen zu den führenden Ursachen für Belastungen durch Krankheiten weltweit.[ii] Obwohl in den letzten 15 Jahren deutliche Fortschritte erzielt wurden, können viele Menschen, die mit Epilepsie leben, trotz einer Kombinationsbehandlung mit mehreren anfallssuppressiven Medikamenten keine Anfallskontrolle erreichen.[iii] Durch die Entwicklung von CV-01 und möglicherweise anderen Präparaten wollen wir die dringend notwendigen Lösungen für Menschen, die mit Gesundheitsproblemen des Gehirns leben, anbieten.“
„Unsere Forschungen haben das bemerkenswerte Potenzial von CV-01 für Veränderungen im Bereich Brain Health gezeigt, von der Epilepsie bis zur Alzheimer- und Parkinson-Krankheit“, erklärte Sung Jin Cho, Chief Executive Officer bei Cureverse Inc. „Wir freuen uns sehr über die Partnerschaft mit Angelini Pharma auf diesem Weg. Deren tiefgreifende therapeutische Kompetenz und Engagement für den Bereich Brain Health passen perfekt zu unserer Vision. Gemeinsam entwickeln wir nicht nur eine Behandlung, sondern ebnen den Weg für eine Zukunft, in der Patienten mit neurologischen Erkrankungen Zugang zu wirklich lebensverändernden Therapien haben.“
Über Brain Health
Brain Health als Therapiegebiet umfasst sowohl neurologische als auch psychische Erkrankungen.[iv] Brain Health wird von der Weltgesundheitsorganisation als ein Zustand des Gehirns definiert, das bereichsübergreifend mit seinen kognitiven, sensorischen, sozial-emotionalen, verhaltensbezogenen und motorischen Fähigkeiten funktioniert, damit ein Individuum im Laufe seines Lebens unabhängig vom Vorhandensein oder Fehlen von Erkrankungen sein volles Potenzial entfalten kann.[v]
Die Gehirngesundheit ist von größter Bedeutung für die weltweite Gesundheit. Schätzungsweise 179 Millionen Europäer leben mit Gesundheitsproblemen des Gehirns[vi] und mehr als 18 % des gesamten Gesundheitsverlustes auf der Welt hängen mit Erkrankungen des Gehirns zusammen.[vii] Darüber hinaus sind Gesundheitsprobleme des Gehirns für erhebliche individuelle, wirtschaftliche und gesellschaftliche Auswirkungen verantwortlich, wie z. B. dem Verlust der Selbstständigkeit, geringerer Produktivität, belasteten Beziehungen, einem erhöhten Selbstmordrisiko sowie hohen Gesundheitskosten.[viii] Damit die Gehirngesundheit geschätzt, gefördert und für alle geschützt wird, müssen unbedingt das Bewusstsein geschärft und Stigmata, Vorurteile und Diskriminierung abgebaut werden.v
Über Epilepsie
Epilepsie ist eine der am weitesten verbreiteten neurologischen Erkrankungen weltweit, die insgesamt ca. 50 Millionen Menschen jeden Alters betrifft.[ix] In Europa leben schätzungsweise bis zu sechs Millionen Menschen mit dieser Erkrankung.[x] Epilepsie kann viele mögliche Ursachen haben, einschließlich struktureller, stoffwechselbedingter, genetischer und anderer Faktoren, obwohl die Ursache in etwa der Hälfte aller Fälle weltweit nicht bekannt ist.ix
Mit Epilepsie sind schwere Komplikationen verbunden und das Risiko, vorzeitig zu sterben, ist bis zu dreimal höher als in der Gesamtbevölkerung.ix Wiederkehrende Anfälle im Zusammenhang mit dieser Erkrankung haben auch weitreichende Auswirkungen auf die umfassendere physische und psychische Gesundheit sowie die Ausbildungs- und Berufschancen und andere Aspekte der Lebensqualität.ix
Zur Verringerung der Anfälle und Verbesserung der Lebensqualität stehen Behandlungen zur Verfügung, jedoch sind ca. 40% der Menschen, die mit Epilepsie leben, trotz einer Behandlung mit zwei anfallssuppressiven Medikamenten immer noch nicht eingestellt.iii
Über Angelini Pharma
Angelini Pharma ist ein internationales Pharmaunternehmen und Teil des privaten Multiunternehmens Angelini Industries. Das Unternehmen erforscht, entwickelt und vermarktet Gesundheitslösungen mit Schwerpunkt auf Gehirngesundheit, einschließlich geistiger Gesundheit und Epilepsie, sowie Verbrauchergesundheit. Angelini Pharma wurde Anfang des 20. Jahrhunderts in Italien gegründet und ist heute mit über 3.000 Mitarbeitern in 20 Ländern direkt vertreten. Seine Produkte werden in über 70 Ländern durch strategische Allianzen mit führenden internationalen Pharmaunternehmen vermarktet. Für weitere Informationen über Angelini Pharma besuchen Sie bitte https://www.angelinipharma.com.
Über Angelini Industries
Angelini Industries ist ein multinationaler Industriekonzern, der 1919 von Francesco Angelini in Ancona gegründet wurde. Heute ist Angelini Industries ein solider und diversifizierter Industriekonzern mit ca. 5.800 Mitarbeitern, der weltweit in 21 Ländern tätig ist und einen Umsatz von über 2 Milliarden Euro in den Bereichen Gesundheit, Industrietechnik und Konsumgüter erzielt. Eine auf Wachstum ausgerichtete Investitionsstrategie, ein ständiges Engagement für Forschung und Entwicklung sowie eine profunde Kenntnis der Märkte und Branchen machen Angelini Industries zu einem der führenden italienischen Unternehmen in den Sektoren, in denen es tätig ist. Für weitere Informationen besuchen Sie www.angeliniindustries.com.
Über Cureverse Inc.
Nach seiner Gründung im Jahre 2021 hat sich Cureverse schnell zu einem wichtigen Innovator im koreanischen Biotechnologiebereich entwickelt und verfolgt eine mutige Vision, um den Bereich Brain Health auf globaler Ebene zu revolutionieren. Durch die Spezialisierung auf zukunftsweisende niedermolekulare Therapien konzentriert sich Cureverse auf die Bekämpfung von Erkrankungen des zentralen Nervensystems (ZNS) wie die Alzheimer-Krankheit (AD), um Millionen Menschen weltweit Hoffnung zu schenken. Obwohl es viele AD-Medikamente auf den Markt geschafft haben, wurde noch kein wirklicher Durchbruch erzielt – bis jetzt. Im Mittelpunkt unserer Innovation steht CV-01, eine „First-in-Class“-Therapie, die ausschließlich auf den Keap1/Nrf2-Signalweg abzielt und Nrf2 durch präzise Modulation aktiviert. Dieser Ansatz bietet eine beispiellose Selektivität, welche die Neuroinflammation mit einer von bestehenden Behandlungen nicht erreichten Präzision kontrolliert. Neben CV-01 treibt Cureverse auch den S1P1-Agonisten CV-02 aktiv voran, der mittlerweile IND-bereit ist, sowie mehrere vielversprechende nicht klinische Folgeprogramme. Durch die neuesten IND-Genehmigungen und starke klinische Fortschritte ist Cureverse gut positioniert, um die Behandlungsmöglichkeiten neurologischer Erkrankungen zu verändern und das Leben von Patienten auf der ganzen Welt zu verbessern.
Medienkontakt
Chiara Antoniucci
Global Head of Brand and Media Communications, Angelini Pharma
Telefon: +39 3477133926
E-Mail: chiara.antoniucci@angelinipharma.com
Sung Jin Cho
Chief Executive Officer, Cureverse Inc.
E-mail: sjcho@cureverse.co.kr, sjcho@kist.re.kr
[i] Daten von Cureverse gespeichert.
[ii] Institute for Health Metrics and Evaluation. Global burden of conditions affecting the nervous system. Bereitgestellt unter: https://www.healthdata.org/research-analysis/library/global-burden-conditions-affecting-nervous-system Zuletzt aufgerufen: Oktober 2024.
[iii] Chen Z, Brodie MJ, Liew D, Kwan P. Treatment Outcomes in Patients With Newly Diagnosed Epilepsy Treated With Established and New Antiepileptic Drugs: A 30-Year Longitudinal Cohort Study. JAMA Neurol. 2018 Mar 1;75(3):279-286.
[iv] Winkler AS, et al. Lancet Glob Health. 2024;12(5):e735-e736.
[v] Weltgesundheitsorganisation. Optimizing brain health across the life course: WHO-Positionspapier. Genf: Weltgesundheitsorganisation; 2022.
[vi] Nutt D, et al. Eurohealth (Int) 2017;23:21–5.
[vii] Institute for Health Metrics and Evaluation. Understanding brain health around the world. Bereitgestellt unter: https://brainhealthatlas.org/ Zuletzt aufgerufen: Oktober 2024.
[viii] Weltgesundheitsorganisation. World mental health report: transforming mental health for all. Genf: Weltgesundheitsorganisation; 2022.
[ix] WHO. “Epilepsy Key Facts.” N.p., 9 Feb. 2023. Web. 24 Aug. 2023.
[x] Behr et al. Epidemiology of epilepsy. Revue Neurologique 2016 Jan; 172(1):27-36. doi: 10.1016/j.neurol.2015.11.003.
[1] CV-01 ist ein Prüfpräparat, das von den Aufsichtsbehörden noch nicht für die Nutzung zugelassen wurde